位于武漢醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)聚集地光谷，專為營養(yǎng)食品企業(yè)、醫(yī)療器械（含體外診斷）企業(yè)，及化學(xué)原料制藥企業(yè)提供專業(yè)國內(nèi)外市場準(zhǔn)入認(rèn)證/產(chǎn)品注冊和QMS建設(shè)服務(wù)的公司。公司擁有20余人資深行業(yè)經(jīng)驗(yàn)的專家隊(duì)伍，分別base武漢總部、廣州、上海、杭州、希臘、波蘭、捷克、美國等地，與國內(nèi)二十余家大三甲醫(yī)院有多年的合作關(guān)系，與希臘，捷克，波蘭，泰國等海外國家臨床試驗(yàn)研究機(jī)構(gòu)或生物樣本實(shí)驗(yàn)室亦有成熟的戰(zhàn)略合作關(guān)系。可以為行業(yè)客戶提供普通食品、保健食品、特醫(yī)食品，以及IVD、無源MD、有源MD、介入MD，醫(yī)療軟件等產(chǎn)品相關(guān)QMS建設(shè)改進(jìn)，食品GMP廠房建設(shè)及許可咨詢，保健品注冊或備案輔導(dǎo)，IVD/MD產(chǎn)品GMP廠房建設(shè)及許可咨詢，產(chǎn)品NMPA注冊，IVDR/MDR認(rèn)證輔導(dǎo)，MDSAP認(rèn)證輔導(dǎo)，F(xiàn)DA臨床評價(jià)及準(zhǔn)入等服務(wù)活動(dòng)；為制藥企業(yè)提供符合NMPA、FDA, 歐盟等區(qū)域GMP合規(guī)咨詢服務(wù)，化學(xué)原料藥國內(nèi)注冊申報(bào)服務(wù)，獸藥GMP合規(guī)咨詢服務(wù)等；助力國內(nèi)客戶海外市場準(zhǔn)入的同時(shí)，也可以為國外廠商進(jìn)入中國市場提供NMPA注冊及上市后法規(guī)監(jiān)管和質(zhì)量管理服務(wù)。